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馬斯克的腦機(jī)接口公司喜報(bào):“盲視”已獲FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)證!
來源:互聯(lián)網(wǎng)   發(fā)布日期:2024-09-18 09:54:23   瀏覽:2588次  

導(dǎo)讀:財(cái)聯(lián)社9月18日訊(編輯 黃君芝) 馬斯克的腦機(jī)接口公司Neuralink Corp.周二表示,已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對盲視(Blindsight)項(xiàng)目的突破性醫(yī)療器械認(rèn)證。 據(jù)悉,該項(xiàng)目用于幫助盲人恢復(fù)視覺重見光明。被授予突破性認(rèn)證的醫(yī)療設(shè)備可以更早地獲...

財(cái)聯(lián)社9月18日訊(編輯 黃君芝)馬斯克的腦機(jī)接口公司Neuralink Corp.周二表示,已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對“盲視”(Blindsight)項(xiàng)目的突破性醫(yī)療器械認(rèn)證。

據(jù)悉,該項(xiàng)目用于幫助盲人恢復(fù)視覺重見光明。被授予“突破性認(rèn)證”的醫(yī)療設(shè)備可以更早地獲得FDA的支持,從而加速其研發(fā)和市場審批過程。這些設(shè)備通?梢灾委熁蛟\斷危及生命的疾玻

馬斯克在X上的一篇帖子中說,這種被稱為盲視的實(shí)驗(yàn)裝置“將使那些失去雙眼和視神經(jīng)的人也能看到東西”。

“如果視覺皮層完好無損,它甚至可以讓那些天生失明的人第一次看到東西。”他補(bǔ)充道。

馬斯克的腦機(jī)接口公司喜報(bào):“盲視”已獲FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)證!

Neuralink成立于2016年,該公司當(dāng)時(shí)希望建立人腦與外部設(shè)備的通信通道:通過在大腦內(nèi)植入超細(xì)線,并將這些線程連接到一個(gè)定制設(shè)計(jì)的芯片上,該芯片包含可以讀取神經(jīng)元組信息的電極。

雖然這項(xiàng)技術(shù)算起來已有幾十年的歷史,而該公司的創(chuàng)新在于使植入物無線化,并增加了植入電極的數(shù)量。這類設(shè)備目前主要應(yīng)用在癱瘓患者身上。

不過,馬斯克此前就曾表示,Neuralink的短期目標(biāo)是幫助癱瘓者實(shí)現(xiàn)意念打字功能,未來還將可以實(shí)現(xiàn)讓癱瘓者行走、讓盲人看見,并最終實(shí)現(xiàn)“人機(jī)共生體”。

他當(dāng)時(shí)就暗示,該設(shè)備可能具有恢復(fù)視力的能力。他指出,“盲視是繼心靈感應(yīng)之后的下一個(gè)產(chǎn)品。”

Neuralink沒有立即回應(yīng)有關(guān)盲視設(shè)備何時(shí)進(jìn)入人體試驗(yàn)的詳細(xì)信息。不過現(xiàn)在看來,該項(xiàng)目離開始人體實(shí)驗(yàn)又進(jìn)了一步。根據(jù)美國政府臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫的詳細(xì)信息,這項(xiàng)試驗(yàn)預(yù)計(jì)將招募三名患者來評估其設(shè)備,預(yù)計(jì)需要幾年時(shí)間才能完成。

(財(cái)聯(lián)社 黃君芝)

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